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歷史上的假疫苗,防疫站打的九價(jià)疫苗有假的嗎

  • 歷史
  • 2023-05-28
目錄
  • 狂犬疫苗假疫苗事件
  • 防疫站打的九價(jià)疫苗有假的嗎
  • 九價(jià)疫苗是假的嗎
  • 內(nèi)地九價(jià)疫苗會(huì)不會(huì)有假的
  • 假疫苗公司

  • 狂犬疫苗假疫苗事件

    三大部委:涉事疫苗多為臨保期產(chǎn)品,多流向偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)

    【優(yōu)恪原創(chuàng)】問(wèn)題疫苗事件已持續(xù)發(fā)酵一周,熱度絲毫未減。3月24日下午17時(shí),公安部、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局針對(duì)“山東問(wèn)題疫苗事件”召開聯(lián)合記者會(huì),通報(bào)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展情況。

    涉事企業(yè)已達(dá)29家,將繼續(xù)加大核查力度

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶表示,根據(jù)問(wèn)題疫苗流向數(shù)據(jù),已梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)。各地已查實(shí),上線41人,下線46人;違法經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)29家;涉嫌購(gòu)進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家。

    公安部治安局副局長(zhǎng)華敬鋒表示,對(duì)于嫌疑人的調(diào)查取證工作,公安部高度重視。截至目前,各地立刑事案件69起,控制涉案嫌疑人130多名。龐氏母女涉案洞族達(dá)5.7億,獲利5000多改顫仿萬(wàn)。

    李國(guó)慶強(qiáng)調(diào),下一步將加大各地的工作力度,核實(shí)查清疫苗流向等情況,對(duì)尚未到案的加緊排查。

    非法疫苗掛靠正規(guī)企業(yè),監(jiān)管工作存在漏洞

    一些業(yè)內(nèi)人士透露,因?yàn)樗幤返摹皝?lái)路不正”,“竄貨”者一般不敢經(jīng)過(guò)正規(guī)的藥品物流公司,有時(shí)就用大貨車偷運(yùn)。在山東疫苗案中,龐氏母女缺乏冷鏈設(shè)備非法經(jīng)營(yíng)疫苗,但可以“掛靠”在正規(guī)企業(yè)下運(yùn)行。

    “大量疫苗長(zhǎng)時(shí)間流入非法渠道,監(jiān)管人員沒(méi)有及時(shí)發(fā)現(xiàn),說(shuō)明我們的監(jiān)管存在漏洞。”李國(guó)慶表示。

    國(guó)產(chǎn)疫苗可放心接種,失效疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)低

    李國(guó)慶介紹,中國(guó)每年疫苗產(chǎn)量10億劑,接種7億劑,95%的接種疫苗是國(guó)產(chǎn)的。中國(guó)疫苗監(jiān)管體系總體達(dá)到了世界先進(jìn)水平。建議大家科學(xué)理性對(duì)待疫核纖苗問(wèn)題,不要恐慌,應(yīng)當(dāng)樹立信心。

    李國(guó)慶還強(qiáng)調(diào),國(guó)家有嚴(yán)格的規(guī)定,疫苗脫離冷鏈運(yùn)輸是不允許的。疫苗短時(shí)間脫離冷鏈,一般不會(huì)產(chǎn)生安全性和有效性問(wèn)題;但長(zhǎng)時(shí)間脫離冷鏈的疫苗,有效性可能會(huì)受到影響,但安全性則不會(huì)有太大影響。

    非法疫苗多流向偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)

    李國(guó)慶表示,涉事疫苗多為3-6個(gè)月臨近保質(zhì)期的產(chǎn)品,通過(guò)違法分子銷往有資質(zhì)的接種單位,尤其是偏遠(yuǎn)的農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)。目前國(guó)內(nèi)具有藥品檢查資質(zhì)的不足500人,但藥品生產(chǎn)企業(yè)有5000余家,藥品零售企業(yè)有40萬(wàn)家,監(jiān)管存在盲區(qū)。

    改進(jìn)二級(jí)疫苗管理,強(qiáng)化追溯機(jī)制

    國(guó)家衛(wèi)計(jì)委疾控局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)介紹,國(guó)內(nèi)的接種單位有20多萬(wàn)家,監(jiān)管難度較大。二類疫苗涉及采購(gòu)環(huán)節(jié),存在接種機(jī)構(gòu)從非法途徑購(gòu)進(jìn)疫苗的可能。

    于競(jìng)進(jìn)表示,接下來(lái)將改進(jìn)二類疫苗的管理,加強(qiáng)對(duì)疾控單位和接種單位購(gòu)進(jìn)二類疫苗的檢查;疾控機(jī)構(gòu)和接種單位使用的二類疫苗都要在省級(jí)公共資源交易交易,強(qiáng)化配送管理,做到疫苗來(lái)源可追溯。來(lái)源(okoer.com)

    防疫站打的九價(jià)疫苗有假的嗎

    男童發(fā)病死亡查出疫苗是假

    “你們倆誰(shuí)能吃完這碗飯,我就給他1元錢?!?009年12月4日晚,來(lái)賓市興賓區(qū)正龍鄉(xiāng)果塘村村民葉顯干給自己兩個(gè)可愛(ài)的兒子設(shè)下了吃飯獎(jiǎng)勵(lì)的辦法。4歲多的小建和3歲多的小華聽(tīng)了都很心動(dòng)。葉顯干心里清楚,獎(jiǎng)勵(lì)是為讓大兒子小建多吃點(diǎn)飯而設(shè)的。

    很快,小兒子完成了任務(wù),小建則撇下剩下的半碗多米飯蔫蔫地對(duì)爸爸說(shuō),飯他實(shí)在是吃不下去了,1元錢他放棄。這話聽(tīng)著讓葉顯干的心里涼涼的,小建15天前被狗咬了,雖然已經(jīng)到鄉(xiāng)衛(wèi)生院打了6針狂犬疫苗,手腫、發(fā)燒,飯不吃、水不喝,醫(yī)生開了退燒藥顫運(yùn)說(shuō)沒(méi)事,但做父親的他心里總是不踏實(shí)。

    回憶起當(dāng)時(shí)的情形,神情傷感的葉顯干告訴記者,他曾帶兒子來(lái)到來(lái)賓市人民醫(yī)院就診,醫(yī)生看了之后,建議他立即送到南寧就診。在南寧市第四人民醫(yī)院門診部,葉顯干發(fā)現(xiàn)快5歲的兒子已經(jīng)口吐白沫。當(dāng)晚住院治療。10日凌晨2時(shí)許,小建手巧就沒(méi)有了生命體征。從被狗咬到死亡只有21天。

    兒子沒(méi)畢洞鍵有了,這令葉顯干怎么都想不明白:發(fā)現(xiàn)孩子被狗咬之后,他立即把孩子送到衛(wèi)生院打針了。雖然家里不富裕,他還是為愛(ài)子選擇了最好最貴的那種狂犬疫苗:700元打7針,包括兩針加強(qiáng)針。而兒子從手腫到發(fā)燒,鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)生都說(shuō)沒(méi)事。

    為此,葉顯干特地到正龍衛(wèi)生院把孩子打剩下的那針疫苗和藥取出來(lái),拿去化驗(yàn)。2010年8月26日,來(lái)賓市興賓區(qū)公安局給家里送來(lái)化驗(yàn)結(jié)果:送檢的疫苗經(jīng)過(guò)檢驗(yàn),為假藥。而這份檢驗(yàn)單上顯示的日期是1月15日,結(jié)果早出來(lái)了,只是他們一直無(wú)法看到。

    這一紙化驗(yàn)結(jié)果,讓葉顯干的妻子哭得死去活來(lái)。兒子出事的時(shí)候,葉妻在外打工,回來(lái)時(shí)發(fā)現(xiàn)活蹦亂跳的兩個(gè)兒子就剩下一個(gè)了。從那以后,她再也沒(méi)有離開家,寸步不離守著自己的小兒子,果塘村里的狗確實(shí)很多。

    九價(jià)疫苗是假的嗎

    涉嫌“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”的長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”),是如何躍上國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗市場(chǎng)份額的第二位?

    “狂苗”事件引爆后,上市公司長(zhǎng)生生物64歲女掌門人高俊芳從國(guó)企高管轉(zhuǎn)型為上市公司掌門人、家族資產(chǎn)積累達(dá)51億元的經(jīng)歷,不斷被人提起。

    ,2009年至2010年的一次“狂苗”行業(yè)大洗牌,給長(zhǎng)春長(zhǎng)生“狂苗信侍”帶來(lái)了崛起機(jī)會(huì)。因中檢院檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的提高,當(dāng)時(shí)能通過(guò)的企業(yè)僅有遼寧成大一家,外資賽諾菲巴斯德也退出國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗市場(chǎng),“狂苗”持續(xù)緊缺。其后長(zhǎng)春長(zhǎng)生及時(shí)升級(jí)工藝,迅速進(jìn)入市場(chǎng)。

    2012年,重新拿到GMP證書的長(zhǎng)春長(zhǎng)生,在市場(chǎng)需求和產(chǎn)能增加的作用下,一躍成為業(yè)內(nèi)第三。

    2016年“山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”后,長(zhǎng)春長(zhǎng)生繼續(xù)主動(dòng)搶占市場(chǎng),2017狂苗批簽發(fā)量市場(chǎng)份額躍至第二。

    如果不是此次狂犬病疫苗事件,長(zhǎng)春投資7.5億的狂苗生產(chǎn)車間將很快投產(chǎn),并且手握生產(chǎn)批件的長(zhǎng)春長(zhǎng)生還將拿到國(guó)產(chǎn)四價(jià)流感疫苗的“第一桶金”。

    然而,此次事件之后,在洶洶的輿論之下,長(zhǎng)春長(zhǎng)生似乎已經(jīng)無(wú)法全身而退。

    “企業(yè)在人命關(guān)天的問(wèn)題上造假,已經(jīng)造成了公眾安全的風(fēng)險(xiǎn),無(wú)論是對(duì)于已經(jīng)接種的民眾還是國(guó)家疾控部門,影響都是巨大的。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任、醫(yī)學(xué)博士王月丹表示。

    吉林省食藥監(jiān)局已連續(xù)多日召開會(huì)議,相關(guān)藥廠人士也頻繁出入省局大門。

    通報(bào)時(shí)間是在飛檢一周后

    7月15日(周日)下午,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)稱:根據(jù)線索,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)好坦槐長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

    據(jù)悉,國(guó)家藥監(jiān)局在接到線索后,早在7月6日-8日已前往該公司“飛檢”,實(shí)際通報(bào)時(shí)間則是一周后。

    國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心相關(guān)人士曾對(duì)澎湃新聞透露,“有因飛行檢查”的情況大多來(lái)自于內(nèi)部人士舉報(bào),在收到線索后中心將會(huì)對(duì)線索進(jìn)行初步分析,待確認(rèn)舉報(bào)合理性之后會(huì)以雙隨機(jī)的形式抽調(diào)檢查組組長(zhǎng)和檢查員,組成3-4人的檢查小組。

    “考慮到廉政問(wèn)題,一般檢查小組成員事先并不知道要檢查哪家藥廠,而是在到達(dá)當(dāng)?shù)睾蟛拍艽蜷_密封信封,拿到線索?!毕嚓P(guān)人士透露。

    中國(guó)證券報(bào)7月17日的報(bào)道稱,長(zhǎng)春長(zhǎng)生的“飛檢”源于內(nèi)部員工舉報(bào)。

    曾是長(zhǎng)春長(zhǎng)生友友一線員工的于飛(化名)告訴澎湃新聞,由于疫苗行業(yè)專業(yè)性高,如果不是內(nèi)部人士舉報(bào),外界很難發(fā)現(xiàn),“算是行業(yè)潛規(guī)則吧,有的數(shù)據(jù)記錄本身就是為了應(yīng)對(duì)檢查的。”

    另一名在某疫苗公司擔(dān)任多年高管的資深人士許利(化名)則告訴澎湃新聞,疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是沒(méi)有十全十美的,每次檢查也總會(huì)被查出大大小小的瑕疵,“相當(dāng)于從80分到100分的區(qū)別,也是允許企業(yè)不斷完善整改的?!?/p>

    但許利也表示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生此次被發(fā)現(xiàn)的可能并非“小瑕疵”,“監(jiān)管部門輕易不會(huì)鬧到公眾面前”。

    長(zhǎng)春長(zhǎng)生否認(rèn)50升“大罐”違規(guī)

    關(guān)于事件中造假環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié),至今仍無(wú)權(quán)威披露。

    中國(guó)證券報(bào)7月17日的報(bào)道中援引一名長(zhǎng)春長(zhǎng)生供銷商的說(shuō)法,稱生產(chǎn)記錄造假或涉及企業(yè)在病毒發(fā)酵過(guò)程中以“大罐”替代“小罐”所致。

    按照上海市疾控中心免疫規(guī)劃科主管醫(yī)師、疫苗科普作者陶黎納的說(shuō)法,如果將疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)簡(jiǎn)化,大致為:將狂犬病病毒導(dǎo)入細(xì)胞中,讓其在細(xì)胞中增值,同時(shí)需要培養(yǎng)這些細(xì)胞,讓細(xì)胞大量增值,最后收集病毒進(jìn)行滅活后,添加各種佐劑后做成疫苗。

    陶黎納認(rèn)為,如果基于上述報(bào)道的猜測(cè)進(jìn)行分析,長(zhǎng)春長(zhǎng)生“作假”的環(huán)節(jié)便應(yīng)該是指向“細(xì)胞培養(yǎng)”,即藥廠通過(guò)GMP認(rèn)證的方案中是使用的是小罐培養(yǎng),但實(shí)際生產(chǎn)中卻用的大罐,目的是為了提高產(chǎn)量。

    “從普通人理解上來(lái)看,大罐小罐的區(qū)別似乎并不大,差不多類似于大碗和小碗蒸蛋的區(qū)別,但在制藥領(lǐng)域中,一個(gè)工藝的不經(jīng)意變更有可能會(huì)帶來(lái)‘蝴蝶效應(yīng)’?!碧绽杓{告訴澎湃新聞。

    但上述說(shuō)法并未得到藥監(jiān)部門和長(zhǎng)春長(zhǎng)生方面的證實(shí)。

    前述疫苗行業(yè)資深人士許利則認(rèn)為,“如果僅僅是小罐變大罐,藥監(jiān)局不會(huì)鬧到人民群眾面前”。

    “前些年,廣州諾誠(chéng)出現(xiàn)過(guò)類似問(wèn)題,但藥監(jiān)局后來(lái)評(píng)估認(rèn)為對(duì)質(zhì)量影響并不大,只是讓企業(yè)先停產(chǎn),等提交了補(bǔ)充資料之后又恢復(fù)了生產(chǎn),恢復(fù)生產(chǎn)后也獲得批簽發(fā)量?!痹S利說(shuō)。

    7月20日,上市公司長(zhǎng)生生物董事長(zhǎng)高俊芳在短信中回復(fù)了澎湃新聞?dòng)嘘P(guān)生物反應(yīng)器問(wèn)題,強(qiáng)調(diào)公司于2017年拿到50升罐(生產(chǎn))批件。

    2010年的“狂苗大洗牌”給長(zhǎng)春長(zhǎng)生帶來(lái)機(jī)會(huì)

    長(zhǎng)春長(zhǎng)生“狂苗事件”的輿論影響和得以預(yù)見(jiàn)的對(duì)疫苗行業(yè)的沖擊,讓許利頗為感慨,“不應(yīng)該啊,國(guó)家這幾年質(zhì)控、監(jiān)管真的做得不錯(cuò),也得到了WHO的認(rèn)可,我認(rèn)為國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量還是很好的”。

    回顧近年來(lái)我國(guó)生物制品質(zhì)控規(guī)范、批簽發(fā)檢測(cè)項(xiàng)目的改革,不得不提到的便是2009到2010年期間的“狂苗大洗牌”。

    陶黎納清晰地記得,2010年國(guó)家提高了生物制品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)后,“當(dāng)時(shí)的(狂犬病疫苗)生產(chǎn)企業(yè)中,只有遼寧成大一家通過(guò)了新檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),其他的都不合格”。

    資料顯示,2009年4月2日,中檢院發(fā)布《關(guān)于人用狂犬病疫苗(vero)細(xì)胞批簽發(fā)檢驗(yàn)增加項(xiàng)目的通知》,決定“中國(guó)藥品生物制品檢定所將對(duì)此后申請(qǐng)批簽發(fā)的人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)在成品疫苗中實(shí)施DNA殘留量檢測(cè),達(dá)不到規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)要求的將不予簽發(fā)”。

    此次標(biāo)準(zhǔn)改變,將原先要求凍干人用狂犬疫苗DNA殘余量的標(biāo)準(zhǔn)不高于10ng/劑提高到不高于100pg/劑。

    該通知下達(dá)后,曾有多家企業(yè)認(rèn)為當(dāng)局并未提前給予過(guò)渡期,導(dǎo)致2009年之后長(zhǎng)達(dá)兩年多的時(shí)間,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)只有一家狂犬疫苗企業(yè)(遼寧成大)能供應(yīng)“狂苗”。

    這項(xiàng)改革,還直接導(dǎo)致了狂犬病疫苗的發(fā)明公司——賽諾菲巴斯德退出了中國(guó)狂犬病疫苗市場(chǎng)。

    陶黎納說(shuō),巴斯德疫苗當(dāng)時(shí)也未能通過(guò)DNA殘余量的關(guān),“雖然直到今天,還沒(méi)有實(shí)驗(yàn)?zāi)茏C明巴斯德疫苗的DNA殘余量有直接的不良反應(yīng)”。

    檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的提高、巴斯德的退出讓“狂苗”市場(chǎng)進(jìn)行了一次大洗牌。

    前述疫苗行業(yè)資深人士許利說(shuō),2010年檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)之后,長(zhǎng)春長(zhǎng)生連同多項(xiàng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一起,將工藝從原先的轉(zhuǎn)瓶升級(jí)到生物反應(yīng)器,并順利拿到了GMP證書。

    升級(jí)后的狂苗生產(chǎn)線產(chǎn)能效果明顯,據(jù)上市公司長(zhǎng)生生物年報(bào)信息,2012年當(dāng)年因更新生產(chǎn)線,產(chǎn)量下降,加上固定費(fèi)用分?jǐn)偸沟脝挝怀杀旧仙?,?dǎo)致2013年該“狂苗”產(chǎn)品毛利率下降至21.90%。但隨著工藝成熟,2014年“狂苗”產(chǎn)品毛利率達(dá)到78.75%,市場(chǎng)占有率躍居行業(yè)第三位。2015年1-3月,進(jìn)入穩(wěn)定生產(chǎn)后,該產(chǎn)品單位成本大幅下降33.71%,毛利率也相應(yīng)提高至83.55%。

    從整個(gè)疫苗行業(yè)來(lái)看,超過(guò)50%的利潤(rùn)率并不少見(jiàn)。許利對(duì)此表示,疫苗受種人群相對(duì)固定,市場(chǎng)規(guī)模平穩(wěn),“利潤(rùn)率不高一些的話沒(méi)有企業(yè)愿意做”。

    一名就職于某肝炎疫苗生產(chǎn)企業(yè)的員工向澎湃新聞表示,該公司曾研發(fā)過(guò)狂犬疫苗,但中途停止了,原因便是市場(chǎng)穩(wěn)定的前提下,生產(chǎn)廠家已經(jīng)飽和。

    安信證券行業(yè)報(bào)告中曾評(píng)價(jià):總體而言,疫苗是醫(yī)藥生物子行業(yè)中一門相對(duì)不錯(cuò)的好生意。疫苗研發(fā)周期長(zhǎng)且技術(shù)壁壘較高,預(yù)防屬性決定了疫苗上市后放量的節(jié)奏較快,3-5年就有望達(dá)到銷售峰值。

    上市公司長(zhǎng)生生物2017年年報(bào)顯示,按照中檢院同品種批簽發(fā)量計(jì)算,長(zhǎng)春長(zhǎng)生年簽批發(fā)量達(dá)到355萬(wàn)人份,已經(jīng)躍至國(guó)內(nèi)第二,市場(chǎng)份額僅次于遼寧成大,排名前列的還有寧波榮安和廣州諾誠(chéng)。

    “山東疫苗案”后長(zhǎng)春長(zhǎng)生繼續(xù)增長(zhǎng)

    長(zhǎng)春長(zhǎng)生“狂苗”從市場(chǎng)第三上升到第二的過(guò)程,不得不提的就是2016年的“山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”,直接導(dǎo)致了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的修改。

    2016年6月,國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于修改《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決定,要求第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易集中采購(gòu),由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。

    這對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)而言都是新的挑戰(zhàn)。

    長(zhǎng)生生物年報(bào)中稱,“山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”后適齡人群主動(dòng)接種疫苗的意愿出現(xiàn)下降的情況,同時(shí)國(guó)家修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,受新政的銜接、實(shí)施等因素影響,對(duì)公司產(chǎn)品銷售短期內(nèi)也產(chǎn)生了重大不利影響。

    不過(guò)即使在這樣的情況下,2016年,長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗銷售達(dá)到10.15億元,同比增長(zhǎng)28.52%。

    對(duì)此,長(zhǎng)生生物的解釋是:由于產(chǎn)品的剛性需求較強(qiáng),在疫苗行業(yè)整體受到影響的背景下,公司仍然取得了較為樂(lè)觀的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

    澎湃新聞?dòng)浾卟殚喠?017年陜西、福建、廣東等省的二類疫苗集中采購(gòu)入圍名單發(fā)現(xiàn),在凍干人用狂犬疫苗(vero細(xì)胞)品種中,有遼寧成大、長(zhǎng)生生物、廣州諾誠(chéng)、寧波榮安、吉林邁豐、河南遠(yuǎn)大等主流狂苗生產(chǎn)企業(yè)。

    上述廠家的疫苗,從價(jià)格和針劑次數(shù)上來(lái)說(shuō),每一單支針劑的價(jià)格均在40-60元;接種方法上來(lái)講,除遼寧成大為獨(dú)有的2-1-1(四針?lè)?、三次接種)外,其余均為5針?lè)ǎㄎ宕谓臃N)。

    陶黎納多次在科普文章中提及,遼寧成大有接種次數(shù)少的優(yōu)勢(shì),而且從完成全部針劑的花費(fèi)總價(jià)上來(lái)看也最便宜。

    “但實(shí)際接種時(shí)選擇的品牌,決定權(quán)在市縣疾控中心的采購(gòu)選擇上。”陶黎納表示,“包括遼寧成大、長(zhǎng)春長(zhǎng)生在內(nèi)的幾家疫苗廠家,一般都能進(jìn)省級(jí)疾控中心的白名單(招標(biāo)采購(gòu)入圍名單),在這之后就看縣區(qū)級(jí)疾控中心如何選擇了?!?/p>

    接近長(zhǎng)春長(zhǎng)生的人士透露,長(zhǎng)春長(zhǎng)生在此之后自建銷售渠道,“原先的代理商成了供銷商,實(shí)際上就是簽個(gè)合同,成為公司的銷售員”。

    陶黎納分析,對(duì)于原先在市場(chǎng)上不占優(yōu)勢(shì)的品牌來(lái)說(shuō),此時(shí)更有機(jī)會(huì)提高品牌知名度。

    上市公司長(zhǎng)生生物年報(bào)中這樣描述:2017年,長(zhǎng)春長(zhǎng)生積極適應(yīng)新的疫苗管理政策相關(guān)規(guī)范要求,加強(qiáng)銷售管理,積極推動(dòng)新的推廣服務(wù)團(tuán)隊(duì)的整合和銷售渠道的搭建,同時(shí)通過(guò)加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣會(huì)議和公司調(diào)研,強(qiáng)化與各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的聯(lián)系,提高公司疫苗產(chǎn)品的品牌影響力,有效地推進(jìn)了公司業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)。

    從財(cái)務(wù)上來(lái)看,該公司當(dāng)年銷售的費(fèi)用達(dá)到5.83億,同比增長(zhǎng)152%,增長(zhǎng)的原因其解釋為“營(yíng)銷模式受疫苗流通條例影響的推廣費(fèi)、市場(chǎng)服務(wù)費(fèi)、會(huì)議費(fèi)和運(yùn)輸費(fèi)增加所致”。

    同年(2017年),長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗銷售達(dá)到15.39億元,同比增長(zhǎng)51.67%。從批簽發(fā)量上來(lái)看,長(zhǎng)春長(zhǎng)生已躍居國(guó)內(nèi)第二,占25%市場(chǎng)份額。

    除了在工藝和銷售上的發(fā)展,長(zhǎng)春長(zhǎng)生投資7.5億元的狂苗和水痘技改車間原定于2018年底完工,資料顯示,技改完成后,該公司狂苗年產(chǎn)量將達(dá)到1000萬(wàn)人份。

    高俊芳:從國(guó)企高管到民營(yíng)疫苗公司掌門人

    7.5億元的技改車間投資額,來(lái)源于2015年長(zhǎng)春長(zhǎng)生借殼上市后的募資所得。

    資料顯示,2015年長(zhǎng)春長(zhǎng)生借殼黃海機(jī)械上市后,高俊芳與其配偶張永奎、其子張洺豪一起持有長(zhǎng)生生物33.7%的股份,成為實(shí)際控制人。

    2017年胡潤(rùn)中國(guó)富豪排行榜中,高俊芳家族以51億資產(chǎn)位列820位。

    此次“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”事件后,高俊芳等人在長(zhǎng)春長(zhǎng)生在上市之前,如何通過(guò)資本運(yùn)作手段,將一家由長(zhǎng)春高新(長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司)和長(zhǎng)生所(長(zhǎng)春生物制品研究所)聯(lián)合發(fā)起成立的國(guó)企變成家族企業(yè)的往事,被人不斷提起。

    據(jù)看看新聞報(bào)道,在2003年長(zhǎng)春高新董事會(huì)決議將全部轉(zhuǎn)讓公司持有的長(zhǎng)春長(zhǎng)生股權(quán)時(shí),在有包括云大科技、福爾生物等多家第三方報(bào)價(jià)3元/股的價(jià)格下,高俊芳得以2.7元/股的低價(jià)受讓得到34.6%的公司股權(quán),轉(zhuǎn)讓金額4161.6萬(wàn)元。

    澎湃新聞梳理發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)春長(zhǎng)生從國(guó)企到民營(yíng),經(jīng)歷了十多年時(shí)間,期間經(jīng)歷19次股權(quán)轉(zhuǎn)讓以及2次增資。在此期間,高俊芳配偶張友奎、其子張洺豪等家族成員陸續(xù)浮出水面。

    不僅如此,在股權(quán)的頻繁交易中,現(xiàn)任康泰生物(深圳康泰生物制品股份有限公司)董事長(zhǎng)杜偉民及其合作伙伴韓剛君也確曾以個(gè)人或公司法定代表人身份參與交易,并在完成對(duì)高俊芳家族的股權(quán)轉(zhuǎn)讓后,又悄然退場(chǎng)。

    2001年,韓剛君以1932萬(wàn)的價(jià)格,從長(zhǎng)生所處拿到了長(zhǎng)春長(zhǎng)生30%的股權(quán),6年之后,韓剛君將股權(quán)全部轉(zhuǎn)讓給了深圳豪言(深圳市豪言生物技術(shù)有限公司)。

    同年,公司法定代表人為杜偉民的廣州盟源(廣州市盟源生物工程發(fā)展有限公司,杜偉民、韓剛君各持股50%)以43.70萬(wàn)元從長(zhǎng)生所拿下了長(zhǎng)春長(zhǎng)生0.68%的股權(quán)。

    在參與受讓長(zhǎng)春長(zhǎng)生股權(quán)6年后,2007年,杜偉民又和韓剛君一同離場(chǎng):廣州盟源以54.74萬(wàn)元的價(jià)格,將股權(quán)轉(zhuǎn)讓給了于廣謙。而韓剛君則將長(zhǎng)春長(zhǎng)生30%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給了深圳豪言,具體金額未透露。2010年,于廣謙將全部股權(quán)又轉(zhuǎn)讓給了高俊芳配偶張友奎。

    深圳豪言的背后,是高俊芳家族。據(jù)天眼查APP,高俊芳持有深圳豪言51%的股份,深圳豪言持有的長(zhǎng)春長(zhǎng)生股權(quán),到了2010年,被無(wú)償轉(zhuǎn)讓給了高俊芳和張洺豪。隨后,深圳豪言被清算注銷。

    從2001年入場(chǎng),到2007年離場(chǎng),杜偉民和韓剛君所扮演的角色,隱于高俊芳家族之后,又在高俊芳資本操控掌握長(zhǎng)春長(zhǎng)生股權(quán)環(huán)節(jié)中,成為不可或缺的一部分。

    高俊芳曾任職長(zhǎng)春生物制品研究所財(cái)務(wù)處處長(zhǎng),1992年長(zhǎng)春長(zhǎng)生成立,高俊芳即出任該公司副總經(jīng)理,次年出任董事長(zhǎng)并兼任總經(jīng)理。1996年,母公司長(zhǎng)春高新上市,高俊芳又晉級(jí)為長(zhǎng)春高新副董事長(zhǎng)。長(zhǎng)春高新2001年和2002年年報(bào)顯示,作為國(guó)企高管,高俊芳年薪先后為5.98萬(wàn)元、8.4萬(wàn)元(含稅),而收購(gòu)長(zhǎng)春長(zhǎng)生1734萬(wàn)股股權(quán)需支付4161.6萬(wàn)元。

    本文來(lái)源:澎湃新聞

    內(nèi)地九價(jià)疫苗會(huì)不會(huì)有假的

    疫苗的問(wèn)題再次點(diǎn)燃了大家的怒火~

    不同于藥神對(duì)于吃不起藥的吶喊,這次是出于對(duì)孩子未來(lái)生命的發(fā)聲~

    發(fā)酵到今天,民情民意已經(jīng)成了鼎沸之勢(shì),輿論與監(jiān)管玩起了打地鼠的游戲,防民之口甚于防川,刪帖是解決不了問(wèn)題的,要知道絕大部分的矛盾和恐慌都是來(lái)自于對(duì)信息的不對(duì)稱~

    說(shuō)回事件的源點(diǎn)百白破疫苗的造假,也是讓眾多家長(zhǎng)瑟瑟發(fā)抖的小朋友疫苗~

    百白破疫苗,百科的解釋

    百白破疫苗,由百日咳菌苗、白喉類毒素及破傷風(fēng)類毒素混合制成,可以同時(shí)預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)。

    嬰幼兒接種百白破疫苗后,免疫效果好,尤其對(duì)破傷風(fēng)和白喉的效果更好,可維持免疫力5~10年。同時(shí)可以降低百日咳發(fā)病率。

    百日咳,典型的咳嗽時(shí)間6-10周,俗稱“百日咳”,并發(fā)癥包括驚厥、肺炎、腦病,特別是1歲以下兒童比較嚴(yán)重,幾乎所有死亡病例中90%為小于4月齡嬰兒。

    據(jù)原衛(wèi)計(jì)委歷年發(fā)布的全橡族族國(guó)法定傳染病疫情概況數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)百日咳發(fā)病人數(shù)從2013年開始逐年上升,到2017年發(fā)病人數(shù)激增到10390例。

    疫苗之所以能夠起作用,關(guān)鍵因素就是疫苗的效價(jià)問(wèn)題,如果疫苗效價(jià)低或者無(wú)效,接種之后將無(wú)法起到對(duì)人體的保護(hù)作用。

    不止百白破疫苗,還有流感疫苗,乙肝疫苗,Hib疫苗,麻風(fēng)疫苗等等,最讓人驚詫的是這些疫苗大多掌控在同一撥人的手里~~

    不過(guò),退一萬(wàn)步講,藥品監(jiān)管部門能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題這是好事,只有發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題才能有解決之道所以,這篇文章里,蝸牛保險(xiǎn)醫(yī)院只想跟大家談?wù)劷鉀Q方案~比如:

    ·如何確定自己小孩接種的疫苗有無(wú)問(wèn)題?

    ·已經(jīng)被使用的不合格的百白破疫苗或其他疫苗會(huì)帶來(lái)什么影響?

    ·這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)該如何解決?

    01

    檢查過(guò)往的打針是不是有問(wèn)題

    先看看下面這個(gè)表,其中曝光了目前已經(jīng)出現(xiàn)問(wèn)題的疫苗企業(yè)(真是天殺的,這種事情都敢出問(wèn)題)

    相信很多家長(zhǎng)在新聞之后,第一時(shí)間翻出了自家孩子的疫苗梁弊本,先自查一遍已接種或即將接種的疫苗是否屬于這些問(wèn)題疫苗企業(yè)~

    如果是,趕緊跟醫(yī)院確定是否屬于有問(wèn)題的批次,應(yīng)該如何補(bǔ)救。如果是百白破疫苗,效價(jià)不合格是不會(huì)造成任何不良反應(yīng)的,但是會(huì)影響疾病的預(yù)防效果,是否可以補(bǔ)種?如何補(bǔ)種?

    如果不是,也需要重視起來(lái),未來(lái)要接種的疫苗應(yīng)該怎么選?

    02

    正確了解健康管理的基礎(chǔ)知識(shí),不能都指望香港疫苗

    在一片對(duì)疫苗企業(yè)的討伐、對(duì)國(guó)家監(jiān)管的問(wèn)責(zé)聲里,蝸牛保險(xiǎn)醫(yī)院也看到了有寶爸寶媽開始學(xué)習(xí)疫苗的知識(shí),甚至開始自學(xué)醫(yī)學(xué),生物等相關(guān)的知識(shí)。

    這是一個(gè)很好的健康管理意識(shí),只有自己多了解,才能在實(shí)踐中更好地抵御風(fēng)險(xiǎn),只有自己多學(xué)習(xí),才能避免人云亦云,在風(fēng)險(xiǎn)來(lái)臨前及時(shí)檢查并止損~

    比如每一種疫苗背后代表的哪種疾病,會(huì)有哪些并發(fā)癥,疫苗的作用在于哪里?

    比如很多家長(zhǎng)問(wèn),出現(xiàn)問(wèn)題疫苗是不是就不要再接種了呢?

    我只能說(shuō),疫苗還是要打的,這些問(wèn)題疫苗企業(yè)固然可恨,但是疫苗本身是無(wú)害的,國(guó)家推崇疫苗的出發(fā)點(diǎn)還是好的,也不能為了這些問(wèn)題疫苗就杯弓蛇影,就像保險(xiǎn)一樣,總不能因?yàn)槌隽死碣r事故就斷定保險(xiǎn)是的,從而拒絕保險(xiǎn)穗坦吧。

    不一定要你學(xué)成專家,但只有正確認(rèn)識(shí)了風(fēng)險(xiǎn)才能有效的規(guī)避。

    03

    相信監(jiān)管者,最終的目標(biāo)是要解決問(wèn)題

    這也是最重要的,誰(shuí)才能真正解決呢?只有國(guó)家監(jiān)管部門。也許現(xiàn)在我們看到是各種監(jiān)管不給力,是XX部門不作為,但仔細(xì)想想,你會(huì)發(fā)現(xiàn),其實(shí)這次的事情本身就是食藥監(jiān)作為監(jiān)管部門在嚴(yán)格核查中發(fā)現(xiàn)的,這十分值得鼓勵(lì)。

    整個(gè)事件,從國(guó)家到政府官員集團(tuán)再到企業(yè)最后到民眾,中間隔了多少層,而且最關(guān)鍵的也是在中間這層。被打碎的信任能不能得到重建,我們不妨先給予一些理解和時(shí)間~

    但時(shí)間的背后是希望能夠得到重視,能夠得到解決!

    躲過(guò)了假奶粉,又經(jīng)歷了假疫苗,中國(guó)的孩子長(zhǎng)大還真不容易~從假奶粉到假疫苗,這條路也不過(guò)10年,下一個(gè)又會(huì)是什么呢?又還會(huì)有多少假貨助力中國(guó)孩子的未來(lái)?

    假疫苗公司

    日,有一事件想必刷爆了所有人的朋友圈——疫苗造假。

    當(dāng)小編看到這四個(gè)字時(shí),充分體會(huì)到“百爪撓心”的含義。在這個(gè)所謂以人為本的國(guó)家,食物、化妝品造假也就罷了。

    如今竟然算計(jì)到是個(gè)人都要接觸的“疫苗”頭上。這是人性喪失到何種地步,才能干出的事李友螞兒?!

    7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出一通告:“長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司因“凍干人用狂犬病疫苗”生產(chǎn)存在記錄造假等違法違規(guī)行為,遭相關(guān)部門立案調(diào)查且被沒(méi)收藥品GMP證書?!?/p>

    長(zhǎng)春長(zhǎng)生是上市公司長(zhǎng)生生物的全資子公司,在狂犬疫苗的市場(chǎng)上有著國(guó)內(nèi)第二位的占有率。

    看到此時(shí),前段時(shí)間還打了狂犬疫苗的小編心一涼??袢∫坏┌l(fā)作死亡率接近100%,這是大家都心知肚明的結(jié)果。

    而長(zhǎng)生生物竟然能為了錢財(cái),在這種事情上動(dòng)歪腦筋?至人的性命于何處?這難道不是等同于“”嗎?所以該次事件絕不僅是違法犯罪這么簡(jiǎn)單,在道德層面上也定是無(wú)法原諒的!

    非個(gè)案,問(wèn)題疫苗層出不窮

    “疫苗”造假時(shí)間發(fā)酵到今日,多家媒體的深挖。使公眾距離真相越來(lái)越接近,同時(shí)也愈發(fā)體會(huì)到人能喪盡天良到何種地步。

    其實(shí)在該次事件爆出前,長(zhǎng)生生物就被曝疫苗不合格。

    去年10月在中國(guó)食品藥品檢定研究院的抽檢下,“長(zhǎng)生生物”生產(chǎn)的某批次吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗便判定為不合格,當(dāng)時(shí)這一批不合格疫苗進(jìn)行了召回。

    該批次的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,接種后可能會(huì)影響接種兒童的白喉、破傷風(fēng)和百日咳的免疫效果。

    而在時(shí)隔9個(gè)月之久的2018年7月18日,針對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的“百日破疫苗不合格”事件處罰結(jié)果終于進(jìn)行了公示:罰款344萬(wàn)余元。

    “經(jīng)查明,該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支,銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支,現(xiàn)庫(kù)存186支,銷售價(jià)格是3.40元/支,該批藥品的違法所得共858840.00元,貨值金額共861349.20元?!?/p>

    尷尬的是,看起來(lái)敷衍至極的結(jié)果公示了,相關(guān)證據(jù)材料卻未擺在公眾眼前。雖說(shuō)當(dāng)前生產(chǎn)“百日破”的車間早已停產(chǎn),可不幸的是該批次的25萬(wàn)支疫苗已經(jīng)全部銷往山東,打入25萬(wàn)多名兒童的身體。

    作為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率數(shù)一數(shù)二的上市公司,疫苗問(wèn)題的出現(xiàn)既然不是個(gè)例,那么其他種類的疫苗有沒(méi)有問(wèn)題還真不好說(shuō)。

    而長(zhǎng)生生物的在售產(chǎn)品除了“狂犬疫苗”以及“百日破”以外,還有凍干水痘減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗等產(chǎn)品。

    而其中不少是列于兒童強(qiáng)制接種范圍的。若是這些疫苗同樣出現(xiàn)了問(wèn)題,那么后果定是不堪設(shè)想。

    救人變,長(zhǎng)生生物將受告鎮(zhèn)到何種懲罰?

    而調(diào)查時(shí)間長(zhǎng)達(dá)9個(gè)月,這正常嗎?是否是因?yàn)椤翱袢呙纭钡呢?fù)面影響發(fā)酵程度過(guò)深,才導(dǎo)致“百日破”事件處理的進(jìn)程加快?

    令人訝異的是,早在2016年長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司還有一批百白破疫苗在批簽發(fā)“闖關(guān)”時(shí)被攔下。

    中檢院發(fā)布的《2016年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》顯示,2016年,疫苗簽發(fā)51個(gè)品種、共3950批次,其中3949批符合規(guī)定、1批不符合規(guī)定(不合格率為0.25‰)。

    拒簽的1批疫苗(210048人份)為長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司生產(chǎn)的吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗,不合格項(xiàng)目為無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)測(cè)定。

    不知道大家有沒(méi)有聽(tīng)過(guò)蟑螂理論——如果你在家里發(fā)現(xiàn)一只蟑螂,那么大概率你的家里已哪埋經(jīng)有了很多蟑螂。小編想,疫苗也是如此。

    之前公示的344萬(wàn)余元,對(duì)于一家逍遙法外的壟斷性上市企業(yè)來(lái)說(shuō),無(wú)非是年利潤(rùn)的九牛一毛,壓根不值一提。公眾們自然對(duì)這種處罰心生不甘。

    而更加讓公眾難以接受的是:長(zhǎng)生生物公司并不會(huì)一定承擔(dān)刑事責(zé)任。

    在《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中,對(duì)于“假藥”與“劣藥”有明確區(qū)分。兩者的主觀惡性不同,社會(huì)危害性有別,一個(gè)是有害、一個(gè)是治不好,在量刑上,前者重于后者。

    而之前的“百日破疫苗”事件中,公示的檢驗(yàn)結(jié)果是,“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符規(guī)定,按劣藥論處。簡(jiǎn)而言之,制藥工藝數(shù)據(jù)造假,取得了監(jiān)管部分的許可,卻不算假藥。

    而僅僅罰了款后,這個(gè)壟斷企業(yè)會(huì)不會(huì)又東山再起,禍間呢?

    不過(guò)近期的股市走向顯示,7月16日至7月20日,長(zhǎng)生生物在一周的5個(gè)交易日中連續(xù)5日一字跌停,總市值蒸發(fā)了97.86億元,停牌前一交易日股價(jià)收?qǐng)?bào)14.50元/股,總市值為141.19億元。

    在今日,深證證券交易所更是發(fā)布公告稱,長(zhǎng)生生物(002680)擬披露重大事項(xiàng),7月23日開市起臨時(shí)停牌。

    但是會(huì)不會(huì)出現(xiàn)先前不少市場(chǎng)分析人士所說(shuō)的“強(qiáng)制退市”情況,還并不好說(shuō)。可是即使長(zhǎng)生生物果真破產(chǎn)了,也難以平公憤。

    上市公司理當(dāng)是守法的典范,在食藥品安全、環(huán)境保護(hù)等涉及公眾利益的重大問(wèn)題上,上市公司應(yīng)當(dāng)遵循最高的標(biāo)準(zhǔn)。長(zhǎng)生生物做到如此程度,實(shí)則資本市場(chǎng)的恥辱。

    如今“長(zhǎng)生疫苗造假”事件的進(jìn)展無(wú)一不牽動(dòng)著公眾的神經(jīng),發(fā)酵到今日已經(jīng)到了不可收拾的地步。

    無(wú)論是先前的“三聚氰胺”、“紅黃藍(lán)幼兒園”等事件,還是如今的“造假疫苗”,全都充分表明出:公眾對(duì)國(guó)家的信任是一點(diǎn)一點(diǎn)被磨滅的;心中的恐慌是一點(diǎn)點(diǎn)累積起來(lái)的。

    若是在該次事件發(fā)生后,長(zhǎng)生生物并沒(méi)有得到令人們信服的懲罰。那么小編心中只有四個(gè)字——失望至極。

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