目錄一級實驗室備案資料 一級實驗室備案表怎么填 實驗室備案需要的材料 生物安全實驗室備案工作描述 二級生物安全實驗室備案資料
法律分析：（一）符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；（二）經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意的手續(xù)文件；（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范的證明文件；（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)的手續(xù)文件；
法律依據(jù)：《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：（一）符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；（二）經(jīng)國務(wù)院科技主鄭盯凳管部門審查同意；（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范；（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評則改價法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價并喊旅經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)；（五）生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。
病原微生物實驗室備案的有效期限為4年。
國家根首廳山據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
1、第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物；
2、第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物；
3、第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物；
4、第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
《中華人民共和國生物安全法》第四十九條病原微生物實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)建立和完善安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，保障實驗室及其病原微生物的安全。
國家加強對高等級病原微生物實驗室的安全保衛(wèi)。高等級病原微生物實驗室應(yīng)當(dāng)接受公安機(jī)關(guān)等部門有關(guān)實驗者中室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)，嚴(yán)防高致病性病原微生物泄漏、丟失和被盜、被搶。
國家建立高等級病原微生物實驗室人員進(jìn)入審核制度。進(jìn)入高等級病原微生物伏坦實驗室的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。對可能影響實驗室生物安全的，不予批準(zhǔn)；對批準(zhǔn)進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施。
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
辦理二級生物安全實驗室，還應(yīng)滿足以下要求：
(1) 實驗室的門、放置生物安全柜實驗間的門應(yīng)可自動關(guān)閉；實驗室的門應(yīng)有進(jìn)人控制措施。
(2) 實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件銀源。
(3) 應(yīng)在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置。
(4) 應(yīng)在實驗室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)匿h御態(tài)消毒滅菌設(shè)備，所配備的拆侍消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險評估為依據(jù)。
需要實行備案管理制度的生物安全實驗室有一級、二級生物安全實驗室。
根據(jù)《陜西省動物病原微生物實驗室備案卜閉管理辦法》第三條，本辦法適用于陜西省行政區(qū)域內(nèi)開展動物病原微生物實驗活動的一級生物安全實驗室、二級生物安全實驗室的備案管理與監(jiān)督管理。
一級、二級生物安全實驗室（以下分別簡稱一級實驗室、二級實驗室）特指符合國家有關(guān)規(guī)定，不得從事高致病性動物病原微生物實驗活動，達(dá)到相關(guān)級別生物安全防護(hù)水平的實驗室。
有下列情況之一的實驗室需重新申請備案：
（一）因重建、擴(kuò)建、改建實驗室導(dǎo)致原先核準(zhǔn)場所發(fā)生改變。
（二）實驗室搬遷變更。
（三）實驗室設(shè)立單位經(jīng)營權(quán)改變或?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人、生物安全負(fù)責(zé)人發(fā)生皮讓變更的。
以上內(nèi)容參考：陜西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳—陜西省燃弊局農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于征求《陜西省動物病原微
各地要嚴(yán)格執(zhí)行《浙江省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于印發(fā)<浙江省動物病原微生物實驗室備案管理辦法（試行）>的通知》（浙農(nóng)政發(fā)〔2013〕7號）規(guī)定，對從事與動物病原微生物菌 (毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動的一級、二級實驗室（含第三方實驗室，下同）進(jìn)行備案管理。市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實驗室的備案登記管理工作，縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門指導(dǎo)督促轄區(qū)內(nèi)實驗室做好備案工作。對于新建、改建和擴(kuò)建生物安全一級、二級實驗室，應(yīng)當(dāng)在實驗室建成后30日內(nèi)向所在地市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門備案。實驗室負(fù)責(zé)人、生物安全負(fù)責(zé)人、場地等主要備案項目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向原備案機(jī)關(guān)伏顫孝重新備案。一、P1級實驗室一般規(guī)范
1、 實驗室具備跟一般微生物學(xué)實驗室相同等級的設(shè)備。
2、若在此級實驗室內(nèi)同時缺稿進(jìn)行非基因重組的實驗時，需明確劃分實驗區(qū)域，小心進(jìn)行操作。
3、進(jìn)行實驗時，宜關(guān)閉實驗室的門窗。
4、每日實驗結(jié)束時需滅菌實驗臺，如實驗中發(fā)生污染，需立即加以滅菌。二、P2級實驗室一般規(guī)范
1、需設(shè)置生物安全操作裝置（*級或第二級），且要做定期檢查。
2、為了處理重組體，而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。
3、實驗室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器，*放置于同一房間。如有困難，則可置放于鄰近處。
4、實驗室宜置有UV燈及雙重門，如洞衡無雙重門，則門必須為密閉式。
5、實驗室宜設(shè)有可用腳或肘操作或自動的洗手的裝置。法律依據(jù)：《重大動物疫情應(yīng)急條例》 第二十一條 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要加強病料采集和使用的安全監(jiān)管。各實驗室及其設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)加強相關(guān)實驗活動廢棄物的處置監(jiān)管，確保滅菌徹底、流向可追溯。
